本报北京2月9日电国家药品监督管理局近日发出紧急通知，部署开展一次性使用医疗器械专项整治。
通知说，目前一些地区医疗器械生产、经营混乱的状况还没有得到改变，假劣一次性使用医疗器械泛滥的局面尚未全面扭转。一些生产、经营企业管理混乱，至今存在假冒证照、无证生产经营等违法违规行为，对人民的健康安全造成严重威胁。
通知要求各地药品监督管理部门立即组织对辖区内生产、经营一次性使用医疗器械产品的企业进行专项监督检查，对达不到要求的，生产、经营无证产品的，擅自生产、经营的，依照《医疗器械监督管理条例》予以查处；把专项检查与一次性使用医疗器械生产、经营企业许可证的发证工作结合起来，达不到要求的坚决不予发证，发证工作必须在今年6月底前完成；组织力量对一次性使用医疗器械市场秩序进行全面整治，对经营和使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》的企业购进医疗器械者予以查处；继续保持打击制售假劣一次性使用医疗器械的高压态势，对有关制售假劣医疗器械的举报线索，要立即认真查处，并要追根溯源；对制假售假问题突出的地区，要加强突击性检查，制定长期监管措施，实施重点监控。
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