本报北京2月22日电我国丙型肝炎检测技术取得重大突破。由军事医学科学院基础医学研究所和北京金伟凯医学生物技术有限公司共同研制、金伟凯公司独家生产的“丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）”，将丙型肝炎的确认时间提前30天以上，比采用其他方法确认丙型肝炎所需的两个月时间缩短了一半以上。
该项目隶属国家“九五”重点医学科技攻关课题，是根据我国国内丙型肝炎病毒（HCV）主要流行基因型、利用计算机模拟技术筛选优势抗原表位、通过基因重组表达构建单片段HCV原，研制生产出的适合我国国情和市场需求的高质量HCV抗体确认检测试剂，属生物工程技术领域的高新技术产品。已获得北京市计委、北京市科委联合颁发的重大高新技术成果转化项目认定证书。攻关课题被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委联合评为“九五”国家重点医学科技攻关计划优秀科技成果。
经北京红十字血液中心等医院临床应用表明，这种试剂盒各项技术指标均达到或超过国外同类产品水平，其操作方法省时、简便，结果判读准确、客观，且价格低廉。目前，这种试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的二类新药证书和药品批准文号。
医学专家认为，早期诊断是防止丙型肝炎病毒传播的有效手段。丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒的推广应用，将为控制我国丙型肝炎病毒的传播，降低丙型肝炎发病率，提供更为有效的手段，为保证采供血质量，提高全民健康水平作出巨大贡献。
新闻背景
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染，主要经输血传播的非甲非乙型肝炎，目前全世界约有1.7亿HCV感染者。我国预计受感染者不低于3000万人。目前仍无有效的预防和治疗方法，也没有可用的疫苗来防止进一步传播，感染者中绝大部分可发展成慢性感染、进而部分可发展成肝硬化和肝细胞性肝癌，危害极大。因此，早期诊断仍是防止传播的有效手段。
金伟凯医学生物技术有限公司前期投入了250万元作为科研开发的配套运行费用，后期投入100万元购买了全部的技术成果，并投资59万元作为申报费用，对本产品拥有完全的知识产权。
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