本报上海2月27日电 我国自主研制的“重组疟疾疫苗”日前获得国家药品监督局及世界卫生组织的批准，进入临床试验，这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军医大学基础部潘卫庆教授课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合作开发，世界卫生组织作为申办单位，将按国际GCP标准主持该疫苗的临床试验。
据课题组潘卫庆教授介绍，疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之一。现在全球每年有3至5亿人患疟疾，其中约300万人死亡。由于疟原虫抗药性的产生，研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗一起成为全球优先发展的三大疫苗。世界卫生组织自1997年来就关注潘教授主持研究的疟疾疫苗，将此作为重点资助和优先发展的项目，近几年共资助了60多万美元用于该项目前期研究。据世界卫生组织总体安排，该疫苗在上海完成Ⅰ期临床试验后，Ⅱ期和Ⅲ期临床试验将移至国外高发区进行，预计将在2006年完成临床试验。
目前世界各国都在进行疟疾疫苗的研究，但还没有应用价值的疫苗。此次我国自主研制的“重组疟疾疫苗”，将世界疟疾疫苗的研究推进了一大步。该疫苗抗原是由两个疟原虫的蛋白连接而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信息，将它们重组在一起，并以酵母为载体高效表达新的疫苗抗原。该疫苗经过动物试验，证明有显著抑制恶性疟原虫生长的功效。目前，该项研究已申请国家专利和国际PCT专利，并得到世界卫生组织官员的高度评价。
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