本报讯国家“863计划”、国家“十五”重大科技专项——重组人血小板生成素,最近由沈阳三生制药股份有限公司完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其研制水平在国内外领先,这是我国基因工程制药领域迄今为止研制成功的第三个具有自主专利权的国家一类新药。
重组人血小板生成素,是目前被普遍看好的基因工程药物,也是治疗血小板减少症的特效药物。三生公司1995年开始投入研发,1997年被列入“863计划”,2001年又被列为国家“十五”重大科技专项。它采用现代重组DNA技术,以哺乳动物细胞作为宿主细胞进行分泌表达,表达产物与天然TPO结构和功能完全一致,能够特异性提高体内血小板的水平。经北京协和医院、中国医科大学附属一院、复旦大学中山医院、天津市肿瘤医院等国内27家知名医疗单位的Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明,该药适用于预防和治疗肿瘤化疗引起的血小板减少及原发性血小板减少性紫癜。
专家认为,它将填补对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。据预测,仅以目前国内每年新增肿瘤病人中的30%接受一个疗程治疗计算,全年市场需求将达到200万支以上。
沈阳三生公司是我国基因药物生产行业的排头兵。他们的主要产品市场占有率在国内一直名列前茅,其中重组人红细胞生成素的市场占有率已超过40%,被公认为国内最好的品牌。他们在国内提出让老百姓用得起基因药物,为真正让国产生物药品进一步为广大消费者接受,他们率先降低干扰素“因特芬”的售价,在业界引起震动。如今,三生公司已成为国内同行业最具竞争力的企业。