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世卫首次考察认证中药产品

四十余万原始数据 引来世卫组织关注
2003-08-03 来源:光明日报 记者 夏桂廉、张国圣 我有话说

本报重庆8月2日电世界卫生组织委托美国药典委员会专家,于7月底前往重庆市酉阳县华武制药厂,对其现有的生产条件进行评估认证。这是世界卫生组织首次对我国中药产品进行考察认证。

华武制药厂的产品双氢青蒿素,是生产抗疟新药复方双氢青蒿素哌喹片的原料。这种新药此前已获国家新药证书。重庆华立控股股份有限公司是华武制药厂的控股方,公司副总裁周和平说,如果华武制药厂能顺利通过考察认证,这种新药还将成为第一个被列入世界卫生组织基本药物目录,并在全球注册应用的国产中药产品。

周和平认为,只重视终端、不重视中间过程,缺乏统一的提炼标准导致其效用无法验证,是我国中药走向世界的最大障碍。世界卫生组织特别关注药品从种植、生产、试验到最终的市场销售等每一道环节的规范,尤其看重原料种植和提炼。华立控股为此已建立了40余万个原始数据,也是世界卫生组织同意委托专家来华考察的重要原因。

抗疟复方双氢青蒿素哌喹片是由世界卫生组织热带病专项、广州中医药大学和重庆华立控股等6家共同申报的疟疾风险基金资助项目,目前已通过按国际标准研究开发的答辩和复审。

 

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