中药饮片、诊断试剂纳入GMP日程已定

2004-11-10　来源：光明日报　作者:记者 范又 我有话说

本报北京11月9日电 记者范又今天从国家食品药品监督管理局获悉 继今年7月1日我国所有药品制剂和原料药均实现在GMP（《药品生产质量管理规范》）条件下生产之后,生物诊断试剂、医用气体和中药饮片的生产也将相继纳入GMP轨道。

国家食品药品监管局日前已发出通知：自2006年1月1日起

,所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业,必须在符合GMP的条件下生产;自2007年1月1日起,所有医用气体生产企业,必须在符合GMP的条件下生产;自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业,必须在符合GMP的条件下生产。未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关企业,届时将一律停止生产。

据悉,中药饮片和医用气体生产企业的GMP认证工作将由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 药品监督管理局 负责;体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。