本报北京12月5日电 今天是个值得记住的日子,上午10点50分,SARS疫苗I期临床研究结果揭晓。结果令人振奋 人类首次有了战胜SARS的灭活疫苗。
今天科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局共同组织SARS疫苗I期临床研究结果总结分析会。“这是我国防治SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,完全是自主科技创
试验表明,36位受试者均未出现异常反应,其中24位接种疫苗的受试者全部产生抗体,表明疫苗是安全的,为进一步深入研究创造了条件。
据介绍,SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行。这一项目于2003年4月立项,经过100多位科技工作者1年多的奋力攻关,今年1月19日,SARS病毒灭活疫苗获准进入I期临床研究,主要目的是评价其安全性,并得出初步免疫原性。先后有36名志愿者接受了疫苗临床研究,男女各18人,免疫接种分16个单位和32个单位两种剂量,并设安慰剂 不含疫苗的有效成分 对照组,各12人。
据了解,SARS灭活疫苗I期临床试验完成后,经过科学评估,将确定进一步研究的方案,原则上,该设苗只有全部完成了I期、II期、III期临床试验后才能商业化应用。
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