本报北京4月14日电 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)综合现有的研究数据认为,非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局目前正密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。
根据国家药品不良反应监测中心提供的数据表明,我国收到有关非甾体抗炎药相关品种的不良反应病例报告中,涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应,其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。
国家食品药品监督管理局认为,此次FDA的声明提示这些药品有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,因此公众不必过于担心。但是,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以,公众在使用非甾体类处方药时,应咨询医生,合理使用该类药品,尽量避免不必要的大剂量、长期应用。一旦出现药品不良反应应立即停药,去医院治疗,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时向各省、市食品药品监督管理局报告。