世界首个“重组人血小板生成素”新药获准上市

2005-07-13　来源：光明日报　作者: 记者王小润 我有话说

本报讯 经过10年坚持不懈的潜心开发,沈阳三生制药股份有限公司自主研制的国家一类新药――重组人血小板生成素（rhTPO）获得国家一类新药证书,成为世界第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物,填补了对骨髓三大血细胞系 红细胞系、粒细胞系和巨核细胞系 中缺乏调节巨核细胞特异性药 物的空白。同时获得两项国家发明专利授权。

目前治疗血小板减少的常用方法是通过直接输入血小板,该方法输注昂贵、感染等副作用严重、反复输注痛苦。rhTPO是具有纠正血小板减少症的高新技术药物,不良反应少,偶有发热、头晕等也不需处理,可自行恢复。

三生公司将重组人血小板生成素（rhTPO）的商品名定为“特比奥”,是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。天然TPO是一种新发现的造血生长因子。作为国家“863”计划、国家“十五”重大科技专项,rhTPO采用现代重组DNA技术,以哺乳动物细胞作为宿主细胞进行分泌表达,表达产物与天然TPO结构和功能完全一致,能够特异性提高体内血小板的水平。“特比奥”成为世界上第一个拥有自主知识产权的rhTPO,其在TPO重组细胞的构建及筛选、工程细胞的大规模培养、高塘基化蛋白的纯化等技术点上都有创新性突破。