美国食品和药物管理局2月3日给予默克公司产品幼儿口服秋泻疫苗上市许可。
这种新疫苗采用了基因工程技术,可防止5种普通轮状病毒毒株的感染。疫苗设计的药效期为两年。默克公司计划在50多个国家申请销
美药管局指出,迄今研究表明默克出品的轮状病毒胃肠炎疫苗(ROTATEQ)安全有效。有7万儿童参加的药物试验显示,新疫苗能防止至少98%的严重胃肠炎,并不会诱发肠套叠。为慎重起见,该公司将进行有4.4万儿童参加的后续试验,考察新疫苗对幼儿的长期影响。(摘编自新华社)
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