我国自主知识产权抗肿瘤新药恩度上市

2006-08-01　来源：光明日报　作者:记者 郭丽君 我有话说

本报北京7月31日电(记者郭丽君)拥有多项自主知识产权的抗肿瘤新药“恩度”(En-dostar)日前在国内上市。作为世界首例重组人血管内皮抑制素抗癌新药,“恩度”的成功标志着我国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发走在世界前沿。

卫生部发布的2005年中国居民常见疾病死亡原因排序中,恶性肿瘤在城市

居民中占首位,在农村占第三位;在世界卫生组织公布的数据中,癌症患者占全球因疾病死亡人数中的四分之一。由于手术和放、化疗的治疗方式各有利弊,几十年来,科学家们一直在探索,希望找到一种可以更安全、有效地治疗癌症的途径。

清华大学教授罗永章和以他为主的留美博士研发团队,历经八年艰辛探索,使这项得益于“肿瘤饿死理论”的创新药品,在与发达国家基本同步研制的情况下,由中国科学家进行改良创新并首先获得重大突破。去年九月,“恩度”获得国家新药证书,成为中国拥有自主知识产权的国家一类抗癌新药,填补了国内使用血管抑制剂类药物治疗肿瘤的空白。“恩度”首次改变了血管内皮抑制素的氨基酸序列,继而将血管内皮抑制素大规模成功复性,不仅使这种蛋白的药用性能明显提高,而且大大降低了生产成本,目前上市的15毫克装产品出厂价为1126元,不到国外类似产品的六十分之一。据称,作为世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药,“恩度”的市场前景约为100亿美元。

在“恩度”临床实验方面,由中国工程院院士孙燕教授牵头,中国医学科学院肿瘤医院联合全国25家临床医院,对“恩度”进行了近五百例大规模临床实验。实验结果显示,该药物疗效确切,无耐药性,毒副作用小,能够显著延长肿瘤患者的生存时间。