本报上海4月15日电(记者余传诗)一项基于我国科学家国际专利及其临床前研究成果开发防治艾滋病新药的国际合作协议今天在沪签署,上海靶点药物有限公司与澳大利亚艾维克(Avexa)公司将联手推进防治艾滋病候选新药“尼非韦罗”的后续研发,这标志着我国侵入抑制剂类艾滋病治疗药物的研发步入国际化产学
2000年起,中国科学院上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士与中国科学院上海有机化学研究所马大为研究员全力合作,发挥生物学与化学相结合的学科交叉优势,共同开展了针对艾滋病病毒入侵人体细胞环节的药物设计与筛选,历时3年终于发现包括“尼非韦罗”在内的数个很有潜力的抗艾滋病病毒感染的候选药物分子,并申请了国际专利。2003年6月,中国科学院上海生命科学研究院和中国科学院上海有机化学研究所与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同发起组建了上海靶点药物有限公司,用了不到3年时间完成了上海市科委重大专项“尼非韦罗”临床前研究工作。临床前实验表明,“尼非韦罗”体外抗艾滋病病毒感染的效果与国际上同类候选药相当。今年2月,国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗”进入临床研究,人体试验研究即将展开。目前,“尼非韦罗”的国际专利已经进入了包括美国、日本、欧盟在内的14个国家和地区。
此次国际合作协议的签署,又使“尼非韦罗”的后续研发迈上了国际化的产学研合作的快车道。协议称,双方将分工协作共同研发候选药物“尼非韦罗”,我方保有“尼非韦罗”在中国(包
括港澳台地区)的市场占有权并分享后续研发中产出的知识产权,负责药物化学和药物筛选方面的研发工作,以及拥有未来新药在中国(包括港澳台地区)的市场占有权;澳方艾维克(Avexa)公司承担“尼非韦罗”后续全部的研发经费,分阶段支付专利转让经费,拥有未来新药在中国以外地区的市场占有权,但其国际市场销售收入的一定比例归我方。