本报北京5月8日电(记者胡其峰、范又)鉴于陕西西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道中检出肝脏毒性物质,致使部分使用者出现肝脏损伤症状,卫生部日前发出紧急通知,要求各地立即暂停使用这一产品,以确保患者健康和医疗安全。
据了解,西安西京医疗用品有限公
司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道注册号为国食药监械(准)字2005第3660401号。目前,国家食品药品监督管理局已责令该公司在食品药品监督管理部门的监督下主动召回所有在有效期内的人工心肺机体外循环管路,并将就产品与患者出现肝脏损伤的关联性进行评价。卫生部要求,各级卫生行政部门要立即与当地食品药品监督管理部门取得联系,在其帮助下准确掌握西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道销售流向,包括已购入该产品的医疗机构名单和购入产品数量、批号、规格等;各级各类医疗机构要立即暂停使用西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道,对库存和使用的该产品进行清理检查,配合有关部门和单位做好该产品的控制处理工作;各医疗机构要积极组织技术力量,对使用过上述产品并出现异常情况的患者,要及时采取救治措施,并立即向当地卫生行政部门报告。
