本报北京7月10日电(记者范又)历时一年的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动,现在取得了多项阶段性成果。
――药品注册管理逐步规范。一年来,国家食品药品监督管理局从药品研制环节入手,严厉打击弄虚作假行为。截至今年6月底,全国共撤回药品注册申请6441个,注销药品批准文号578个。
――对生产企业实施GMP情况进行了全面检查。截至今年4月,全国食品药品监管系统共派出6717个检查组,及检查人员27000多人次。吊销5家生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品GMP证书》,停产整顿168家,限期整改2025家。
――全面开展了流通环节的专项整治。共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家,对49335家存在问题的企业责令整改,吊销经营许可证1202家,收回GSP证书481张,取缔无证经营3325家,取缔挂靠经营255家,查处其他违法违规行为20523件。
――对药品、医疗器械行业违法违规进行了严厉打击。全国共出动执法人员277.8万人次,查处各类药品、医疗器械违法案件35.1万件,罚款金额3.96亿元,捣毁制假窝点745个,移交司法机关225件,刑事处罚176人。
――推进了农村药品监管“两网”建设,截至今年5月底,全国60.1万个行政村中已有51.2万个行政村建立了药品监督网,50.7万个行政村建立了药品供应网;聘请药品监督协管员8.64万人,信息员47万人。监督网覆盖率达到85.18%,供应网覆盖率达到84.39%。
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