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中国参与糖尿病新药临床试验

2009-12-07 来源:光明日报 作者:葛宗渔 我有话说

在日前召开的“探索糖尿病治本之道”会议上,德国Fachklinik 糖尿病代谢中心医学主任A ndreas Liebl 教授说,虽然目前治疗2型糖尿病的药物很多,但仍有60%以上的患者血糖控制不达标。而2型糖尿病又是一种不断进展的疾病,随着时间的推移,患者的血糖控制会越来越差。具体表现为从开始的饮食运动就能控制,到后来

需要用药;从吃一种药就能控制,到后来吃几种药也不能达标。追根溯源,胰岛β细胞功能的逐渐衰竭正是导致这一切的罪魁祸首。

据Liebl教授介绍,在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD研究包括6个III期临床试验,对新药利拉鲁肽单药治疗和与其他口服降糖药合用的疗效进行了广泛的评价。试验的结果证实,利拉鲁肽与其他降糖药相比,不仅能有效保护胰岛β细胞功能,延缓2型糖尿病的进展,而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白,极少发生低血糖,同时还有降低体重、降低收缩压的作用。

利拉鲁肽在中国的注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任杨文英教授说:“中国已有476名糖尿病患者参与了该临床试验,中国的结果与全球的其他研究的结果非常相似,相信中国患者将同样从利拉鲁肽的治疗中获益。”据了解,利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成,并已经向国家食品药品监督管理局递交了上市申请,预计明年8月上市。

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