本报北京4月2日电(记者范又)国家食品药品监督管理局今天通报,经调查,生产问题人用狂犬病疫苗的江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司,前者存在违法行为,后者存在违规行为。
据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在
另据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前,当地公安部门对福尔公司侦查中未发现有刑事犯罪行为。
2009年12月,国家食品药品监督管理局曾通报:中国药品生物制品检定所检测发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。
卫生部门和食品药品监管部门当即责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并召回相关产品;核查了问题疫苗的流向,采取了及时补种措施,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。截至目前,尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。
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