中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授介绍,口服青霉素是否过敏,完全取决于其纯度,也就是高聚物杂质含量。
由金少鸿教授主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究,提高了高聚物检测及生产技术控制水平,从而控制了过敏。获得2001年国家科技进步奖,并为国外的药品和制剂生产企业引进。在进入我国内地市场前,经过上万例免皮试临床试验,没有发生一例过敏休克反应,在欧美获准“免皮试”。但是,由于目前国内近百家生产口服青霉素的厂家中多数为中小企业,无力购买能生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料,从而造成药品市场上该类药品良莠不齐。此外,由于做皮试太麻烦,再加上致死的毕竟是极少数,几乎所有的药店都视药监局禁令于不顾,从而导致事故频频发生。
日前,广州市药监局首次提出4项建议,要求对口服青霉素类药品实行特别管理,强调零售药店,购药者先出示皮试证明,再购药品,首次服用此类药品应在药店进行,并观察15分钟无不良反应后方可离开。(《工人日报》2003.7.5)