进口起搏器是我国实行强制安全认证制的商品，每一只进口起搏器必须接受商检并拿到合格检测报告后才能销售使用。未商检的起搏器植入体内是健康一大隐患。
2003年初，江西省人大常委会收到了上海博溢医疗用品有限公司原职工杭敏女士的举报信。曾在博溢负责产品出入库的杭敏称，大约有150只未商检的美国美敦力
接到举报信后，江西省有关方面展开调查。2003年3月，杭敏举报信中涉及的患者陈新如被主治医生请到了医院，博溢公司江西销售代表同时在场，陈新如这才得知自己被植入了过期电极。按产品包装盒标示，已插入陈新如心脏的这根电极管有效消毒日期是2002年11月28日，而陈新如的手术植入时间是2002年12月27日。目前院方已和陈新如达成赔偿14万元的协议。2003年9月,杭敏举报涉及的74岁贵州患者张业广已向上海徐汇区人民法院递交诉讼状，上海中山医院也已承认将过期起搏器电极植入他体内。
杭敏说，在监督环节上，医院在多数情况下也是被经销商蒙骗的。为了搪塞医院对证件的查问，经销商往往采取造假的形式，将未商检的起搏器序列号贴在经过商检的起搏器获得的检测报告单相应位置上进行复印，然后交给医院。出于对美敦力这一国际品牌的信任，多数医院没有追踪起搏器的原始证件资料。
（《今晚报》5.21刘菁文）
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